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PROCÉDURES DOCUMENTÉES

Notre catalogue propose des procédures documentées et des procédures opérationnelles standard (SOP) méticuleusement adaptées, conçues pour simplifier votre chemin vers la conformité à la licence d'établissement de dispositifs médicaux (MDEL). Que vous souhaitiez entrer sur le marché avec des appareils innovants ou renforcer votre cadre réglementaire existant, nos solutions sont là pour soutenir votre réussite.​​​​​​​​​​​​​

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PRINCIPALES CARACTÉRISTIQUES

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CONSEILS D'EXPERTS

Nos procédures sont élaborées par des experts en réglementation possédant une compréhension approfondie des exigences de Santé Canada concernant les dispositifs médicaux de classe I à IV.

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PRÊT À L'EMPLOI

Mettez en œuvre nos procédures de manière transparente, ce qui vous fera gagner du temps et des ressources et garantira que votre entreprise soit toujours sur la bonne voie.

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CONFIANCE RÉGLEMENTAIRE

Nos procédures vous permettent d'adopter une position proactive dans le respect des exigences réglementaires, démontrant ainsi votre engagement inébranlable en faveur de la conformité.

Santé Canada prévoit qu'en tant que titulaire d'une LEIM, vous adhérez aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour maintenir la qualité des produits que vous distribuez. Le respect de ces pratiques est attesté par le suivi méticuleux des procédures établies et le remplissage des formulaires s'y rapportant. Notre équipe de professionnels de la réglementation a élaboré avec diligence des lignes directrices et des directives. Des procédures opérationnelles standard pour faciliter l'alignement de votre entreprise avec la réglementation sur les dispositifs médicaux, garantissant un passage fluide et sans stress aux évaluations de conformité.

PROCÉDURES DOCUMENTÉES DE SANTÉ CANADA | MDEL

    Our expert consultants have a proven track record of helping clients secure their Medical Device Establishment Licenses from Health Canada. Contact us today to request a quote.

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